| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №PS0013 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 140 от 28 марта 2018 г. |
| Начало: | 1 июля 2018 г. |
| Окончание: | 30 июня 2020 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | PS0013 «Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 с начальным периодом лечения и последующим периодом рандомизированной отмены для оценки эффективности и безопасности бимекизумаба у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжелой степени |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности бимекизумаба у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжелой степени |
| Препарат(ы): | Бимекизумаб (UCB4940) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 160 мг/мл. |
| Разработчик: | «ЮСБ Биофарма СПРЛ» |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study With a Initial Treatment Period Followed by a Randomized-withdrawal Period to Evaluate the Efficacy and Safety of Bimekizumab in Adult Subjects With Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 5 февраля 2018 г. |
| Окончание: | 7 января 2020 г. |
| Описание: | Phase 3 study to compare the efficacy of bimekizumab versus placebo in the treatment of subjects with moderate to severe chronic plaque psoriasis. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |