| Статус: | Завершено |
| Протокол № | TFZP-2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 609 от 24 октября 2023 г. |
| Начало: | 29 июня 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 125 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Тофимед, таблетки 50 мг (ООО «Рубикон», Республика Беларусь), и Грандаксин®, таблетки 50 мг (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов |
| Препарат(ы): | Тофимед (Тофизопам) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 50 мг |
| Разработчик: | ООО «Рубикон» |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия, , |
| Терапевтические области: | Неврология;Психиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |