| Статус: | Завершено |
| Протокол № | PZT-30/2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 610 от 24 октября 2023 г. |
| Начало: | 24 октября 2023 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2025 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (производитель: ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия; держатель РУ: не применимо), и референтного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов PZT-30/2023 и референтного препарата у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | PZT-30/2023 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, порытые пленочной оболочкой, 10 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия, , |
| Терапевтические области: | Диабетология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |