Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование иммуногенности и безопасности лекарственного препарата "ГамФлюВак-Квадри Четырехвалентная векторная вакцина для профилактики гриппа" при применении у здоровых добровольцев в возрасте 18-60 лет


Статус: Завершено
Протокол № № 02-ГамФлюВак-Квадри-2023
Тип: КИ
Фаза: II
РКИ № 613 от 26 октября 2023 г.
Начало: 26 октября 2023 г.
Окончание: 30 декабря 2024 г.
Пациентов: 300
Наименование протокола: Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование иммуногенности и безопасности лекарственного препарата "ГамФлюВак-Квадри Четырехвалентная векторная вакцина для профилактики гриппа" при применении у здоровых добровольцев в возрасте 18-60 лет
Цель исследования: Оценить уровень сероконверсии у здоровых добровольцев в возрасте 18-60 лет при применении вакцины ГамФлюВак-Квадри в сравнении с Плацебо
Препарат(ы): ГамФлюВак-Квадри Четырехвалентная векторная вакцина для профилактики гриппа (Вакцина для профилактики гриппа (векторная)
Лекарственная форма: Капли назальные, 0,5 мл/доза
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия, ,
Терапевтические области: Аллергология и...;Иммунология;Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...;
Терапевтические области4
Аллергология
Иммунология
Иммунопрофилактика
Инфекционные болезни