| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 02-ГамФлюВак-Квадри-2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 613 от 26 октября 2023 г. |
| Начало: | 26 октября 2023 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 300 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование иммуногенности и безопасности лекарственного препарата "ГамФлюВак-Квадри Четырехвалентная векторная вакцина для профилактики гриппа" при применении у здоровых добровольцев в возрасте 18-60 лет |
| Цель исследования: | Оценить уровень сероконверсии у здоровых добровольцев в возрасте 18-60 лет при применении вакцины ГамФлюВак-Квадри в сравнении с Плацебо |
| Препарат(ы): | ГамФлюВак-Квадри Четырехвалентная векторная вакцина для профилактики гриппа (Вакцина для профилактики гриппа (векторная) |
| Лекарственная форма: | Капли назальные, 0,5 мл/доза |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия, , |
| Терапевтические области: | Аллергология и...;Иммунология;Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...; |