| Статус: | Завершено |
| Протокол № | IBK-2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 616 от 30 октября 2023 г. |
| Начало: | 30 октября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата ХTBС11301, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+100мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых субъектов после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов. |
| Препарат(ы): | ХTBС11301 (Ибупрофен + Кофеин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 100 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия, , |
| Терапевтические области: | Другое;Ревматология; |