| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BCD-245-2/WINNER |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 621 от 30 октября 2023 г. |
| Начало: | 30 октября 2023 г. |
| Окончание: | 30 июня 2029 г. |
| Пациентов: | 67 |
| Наименование протокола: | Открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-245 в комбинации с химиотерапией у субъектов с рецидивирующей/рефрактерной нейробластомой |
| Цель исследования: | Исследовать эффективность, безопасность, иммуногенность и фармакокинетику препарата BCD-245 в комбинации с химиотерапией у субъектов с рецидивирующей/рефрактерной нейробластомой |
| Препарат(ы): | BCD-245 |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия, , |
| Терапевтические области: | Детская онколог...;Онкология; |