Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фонтурацетам, таблетки, 100 мг (АО «АКРИХИН») и Нанотропил® ново, таблетки, 100 мг (АО «Валента Фарм»), с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после еды в дозе 100 мг


Статус: Проводится
Протокол № RND062200
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 624 от 31 октября 2023 г.
Начало: 31 октября 2023 г.
Окончание: 1 мая 2025 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фонтурацетам, таблетки, 100 мг (АО «АКРИХИН») и Нанотропил® ново, таблетки, 100 мг (АО «Валента Фарм»), с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после еды в дозе 100 мг
Цель исследования: Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Фонтурацетам, таблетки, 100 мг (АО «АКРИХИН») и Нанотропил® ново, таблетки, 100 мг (АО «Валента Фарм») при однократном приеме внутрь здоровыми добровольцами внутрь после еды.
Препарат(ы): Фонтурацетам
Лекарственная форма: Таблетки, 100 мг
Разработчик: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия, ,
Терапевтические области: Неврология;
Терапевтические области1
Неврология
Торговые наименования1
Фонтурацетам