| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № RND062200 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 624 от 31 октября 2023 г. |
| Начало: | 31 октября 2023 г. |
| Окончание: | 1 мая 2025 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фонтурацетам, таблетки, 100 мг (АО «АКРИХИН») и Нанотропил® ново, таблетки, 100 мг (АО «Валента Фарм»), с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после еды в дозе 100 мг |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Фонтурацетам, таблетки, 100 мг (АО «АКРИХИН») и Нанотропил® ново, таблетки, 100 мг (АО «Валента Фарм») при однократном приеме внутрь здоровыми добровольцами внутрь после еды. |
| Препарат(ы): | Фонтурацетам |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 100 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия, , |
| Терапевтические области: | Неврология; |