| Статус: | Завершено |
| Протокол № | HYMN001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 626 от 1 ноября 2023 г. |
| Начало: | 1 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 64 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности c адаптивным дизайном препарата Гимекромон, таблетки 200 мг (ООО «РИФ», Россия) в сравнении с препаратом Одестон, таблетки 200 мг (АО "Адамед Фарма", Польша) при однократном приеме у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики, доказательство биоэквивалентности и сравнительная оценка безопасности лекарственных препаратов Гимекромон, таблетки 200 мг (ООО «РИФ», Россия) в сравнении с препаратом Одестон, таблетки 200 мг (АО "Адамед Фарма", Польша) после однократного приема у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | Гимекромон |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 200 мг |
| Разработчик: | ООО "РИФ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия, , |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |