| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | №RPC01-3203 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 136 от 27 марта 2018 г. |
| Начало: | 1 июня 2018 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2024 г. |
| Пациентов: | 73 |
| Наименование протокола: | RPC01-3203 «Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении поддерживающей терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме |
| Цель исследования: | Доказать эффективность озанимода в сравнении с плацебо на основании поддержания клинической ремиссии и эндоскопического ответа на лечение |
| Препарат(ы): | озанимод (озанимод, озанимод) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 0,23 мг и 0,92 мг (флаконы 12 капсул по 0,23 мг или 35 капсул по 0,92 мг) |
| Разработчик: | «Селджен Интернешнл II Сарл» |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;Колопроктология;Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Placebo-Controlled Study of Oral Ozanimod as Maintenance Therapy for Moderately to Severely Active Crohn's Disease
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 27 июня 2018 г. |
| Окончание: | 24 марта 2026 г. |
| Описание: | This is a study to demonstrate the effect of oral ozanimod as maintenance therapy in participants with moderately to severely active Crohn's Disease. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |