| Статус: | Проводится |
| Протокол № | VAL-11-22 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 633 от 3 ноября 2023 г. |
| Начало: | 3 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 29 ноября 2025 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Валацикловир-ЛФ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг производства СООО «Лекфарм», Республика Беларусь и Валтрекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг производства «Глаксо Вэллком С.А.», Испа-ния (держатель РУ ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд., Великобритания) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов, содер-жащих валацикловир: Валацикловир-ЛФ и Валтрекс® при однократном приеме 1 таблетки здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования. |
| Препарат(ы): | Валацикловир-ЛФ (Валацикловир) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг |
| Разработчик: | СООО «Лекфарм» |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ , дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия, , |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |