| Статус: | Проводится |
| Протокол № | SPIL-BGC-2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 635 от 3 ноября 2023 г. |
| Начало: | 3 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 162 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Бетаметазон+Гентамицин+Клотримазол, крем для наружного применения, 0,05%+0,1%+1% (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Тридерм®, крем для наружного применения, 0,05%+0,1%+1% (держатель РУ: АО "Байер"; производитель: Фамар А.В.Е., Греция) у пациентов с экземой осложненной вторичной инфекцией |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности применения препарата Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол в сравнении с препаратом Тридерм® у пациентов с экземой осложненной вторичной инфекцией |
| Препарат(ы): | Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол |
| Лекарственная форма: | Крем для наружного применения, 0,05% + 0,1% + 1% |
| Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30, Россия, , |
| Терапевтические области: | Дерматология; |