Статус: | Проводится |
Протокол № | SPIL-BGC-2023 SPIL-BGC-2023 № SPIL-BGC-2023 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 635 от 3 ноября 2023 г. |
Начало: | 3 ноября 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Пациентов: | 162 |
Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Бетаметазон+Гентамицин+Клотримазол, крем для наружного применения, 0,05%+0,1%+1% (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Тридерм®, крем для наружного применения, 0,05%+0,1%+1% (держатель РУ: АО "Байер"; производитель: Фамар А.В.Е., Греция) у пациентов с экземой осложненной вторичной инфекцией |
Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности применения препарата Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол в сравнении с препаратом Тридерм® у пациентов с экземой осложненной вторичной инфекцией |
Препарат(ы): | Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол |
Лекарственная форма: | Крем для наружного применения, 0,05% + 0,1% + 1% |
Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30, Россия, , |
Терапевтические области: | Дерматология; |