| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № LZT/HCHL-03/2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 636 от 3 ноября 2023 г. |
| Начало: | 3 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, четырёхэтапное, перекрёстное, с репликативным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Гидрохлоротиазид + Лозартан» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг + 100 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «LORZAAR®PLUS Forte» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг + 100 мг, производитель SP Labo N. V., Бельгия), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Гидрохлоротиазид + Лозартан», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг + 100 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «LORZAAR®PLUS Forte», (SP Labo N. V., Бельгия) при однократном приеме натощак. |
| Препарат(ы): | Гидрохлоротиазид + Лозартан |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 100 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия, , |
| Терапевтические области: | Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |