| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | №RPC01-3204 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 137 от 27 марта 2018 г. |
| Начало: | 1 мая 2018 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2023 г. |
| Пациентов: | 117 |
| Наименование протокола: | RPC01-3204 «Дополнительное многоцентровое открытое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при лечении пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме |
| Цель исследования: | Продемонстрировать долгосрочную безопасность и эффективность озанимода при лечении пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме |
| Препарат(ы): | озанимод (озанимод, озанимод) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 0,23 мг и 0,92 мг (флаконы 12 капсул по 0,23 мг или 35 капсул по 0,92 мг) |
| Разработчик: | «Селджен Интернешнл II Сарл» |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;Колопроктология;Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov An Extension Study of Oral Ozanimod for Moderately to Severely Active Crohn's Disease
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 24 августа 2018 г. |
| Окончание: | 31 октября 2024 г. |
| Описание: | This is an extension study to evaluate safety and efficacy of ozanimod in participants with moderately to severely active Crohn's Disease. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |