| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BE-12072022-VilMetIZ1000 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 644 от 8 ноября 2023 г. |
| Начало: | 8 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 6 апреля 2025 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин+Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+1000 мг (ООО «ИЗВАРИНО ФАРМА», Россия) и Галвус Мет® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+1000 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин + Метформин и Галвус Мет® с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Вилдаглиптин + Метформин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия, , |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |