| Статус: | Проводится |
| Протокол № | №BE-19042023-DiaIZ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 646 от 8 ноября 2023 г. |
| Начало: | 8 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 23 мая 2025 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Диацереин капсулы 50 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Артродарин® капсулы 50 мг (ТРБ Химедика Интернешенл С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Диацереин и Артродарин® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Диацереин |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 50 мг |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма», Россия |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия, , |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |