| Статус: | Завершено |
| Протокол № | SAN-0898 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 625 от 1 ноября 2023 г. |
| Начало: | 1 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Сандоз д.д., Словения) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценить биоэквивалентность лекарственных препаратов Апиксабан и Эликвис® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Апиксабан |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг |
| Разработчик: | Сандоз АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия, , |
| Терапевтические области: | Общая практика; |