| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № RIV-092023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 648 от 14 ноября 2023 г. |
| Начало: | 14 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2024 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Ривастигмин», пластырь трансдермальный 27 мг (13,3 мг/24 ч) (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и «Экселон®», трансдермальная терапевтическая система 27 мг (13,3 мг/24 ч) («ЛТС Ломанн Терапи-Систем АГ», Германия) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривастигмин и Экселон® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Ривастигмин |
| Лекарственная форма: | Пластырь трансдермальный 13,3 мг/ 24 ч |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия, , |
| Терапевтические области: | Неврология; |