| Статус: | Проводится |
| Протокол № | RDPh_18_06 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 701 от 11 декабря 2019 г. |
| Начало: | 11 декабря 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фебуксостат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО «Велфарм», Россия) в сравнении с препаратом Аденурик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Фебуксостат (T) и референтного препарата Аденурик® (R) после однократно принятой дозы 120 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой) |
| Препарат(ы): | Фебуксостат |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг |
| Разработчик: | ООО «Велфарм» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 31, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |