| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CINC424C2301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 138 от 27 марта 2018 г. |
| Начало: | 27 марта 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы с целью сравнения руксолитиниба и наилучшей доступной терапии у пациентов с рефрактерной к кортикостероидам острой реакцией «трансплантат против хозяина» после аллогенной трансплантации стволовых клеток |
| Цель исследования: | Сравнение руксолитиниба и наилучшей доступной терапии у пациентов с рефрактерной к кортикостероидам острой реакцией «трансплантат против хозяина» после аллогенной трансплантации стволовых клеток |
| Препарат(ы): | Руксолитиниб (Джакави®) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 5 мг |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Ruxolitinib Versus Best Available Therapy in Patients With Corticosteroid-refractory Acute Graft vs. Host Disease After Allogeneic Stem Cell Transplantation
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 10 марта 2017 г. |
| Окончание: | 23 апреля 2021 г. |
| Описание: | Assess the efficacy and safety of ruxolitinib compared to Best Available Therapy (BAT) in patients with corticosteroid-refractory acute graft vs. host disease (aGvHD) after allogeneic stem cell transplantation. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |