| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ADEPT |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 649 от 14 ноября 2023 г. |
| Начало: | 14 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат таблетки 200 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Трекрезан® таблетки 200 мг (ООО «Гротекс», Россия), у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат в сравнении с препаратом Трекрезан® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 200 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия, , |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |