Статус: | Завершено |
Протокол № | № ADEPT |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 649 от 14 ноября 2023 г. |
Начало: | 14 ноября 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Пациентов: | 50 |
Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат таблетки 200 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Трекрезан® таблетки 200 мг (ООО «Гротекс», Россия), у здоровых добровольцев натощак |
Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат в сравнении с препаратом Трекрезан® у здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат |
Лекарственная форма: | Таблетки, 200 мг |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия, , |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |