| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № SOL2023PNV |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 652 от 14 ноября 2023 г. |
| Начало: | 14 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 48 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, двухпериодное, в двух последовательностях перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пневмосепт®, 6 мг/мл, раствор для приема внутрь (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пневмосепт® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Пневмосепт (Леводропропизин) |
| Лекарственная форма: | Раствор для приема внутрь, 6 мг/мл |
| Разработчик: | ООО "ПИК-ФАРМА" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПИК-ФАРМА", 000000, г Москва, г 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия, , |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |