Открытое, рандомизированное, двухпериодное, в двух последовательностях перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пневмосепт®, 6 мг/мл, раствор для приема внутрь (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) у здоровых добровольцев натощак


Статус: Завершено
Протокол № № SOL2023PNV
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 652 от 14 ноября 2023 г.
Начало: 14 ноября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 48
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, двухпериодное, в двух последовательностях перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пневмосепт®, 6 мг/мл, раствор для приема внутрь (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) у здоровых добровольцев натощак
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пневмосепт® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Пневмосепт (Леводропропизин)
Лекарственная форма: Раствор для приема внутрь, 6 мг/мл
Разработчик: ООО "ПИК-ФАРМА"
Страна: Россия
CRO: ООО "ПИК-ФАРМА", 000000, г Москва, г 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия, ,
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)