| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № RDPh_26_TIKVFM |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 654 от 15 ноября 2023 г. |
| Начало: | 15 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 21 октября 2024 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и референтного препарата Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев при последовательном приеме натощак по перекрестной схеме с двумя периодами |
| Цель исследования: | Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Тикагрелор и референтного препарата Брилинта® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Тикагрелор |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответсвенностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия, , |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |