| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № CTRMNET-10/2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 655 от 15 ноября 2023 г. |
| Начало: | 15 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Цитрамон П шипучий», таблетки шипучие (ацетилсалициловая кислота 300 мг + парацетамол 200 мг + кофеин 45 мг), производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Анадин Экстра», таблетки растворимые (ацетилсалициловая кислота 300 мг + парацетамол 200 мг + кофеин 45 мг), производитель ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскеа (ЮК) Трединг Лимитед, Великобритания, у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Цитрамон П шипучий и Анадин Экстра у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Цитрамон П шипучий (Ацетилсалициловая кислота + Парацетамол + Кофеин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки шипучие, 300 мг + 200 мг + 45 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия, , |
| Терапевтические области: | Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |