Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Йомитин Дуо, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) и Янумет®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи


Статус: Проводится
Протокол № МС-0289
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 658 от 16 ноября 2023 г.
Начало: 16 ноября 2023 г.
Окончание: 1 апреля 2024 г.
Пациентов: 35
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Йомитин Дуо, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) и Янумет®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности препаратов Йомитин Дуо и Янумет® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Йомитин Дуо (метформин + ситаглиптин)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг
Разработчик: ГАЛЕНИКУМ ХЕЛС, С.Л.У.
Страна: Испания
CRO: OOO "ЭГИС-РУС", 121552, г Москва, г Москва, ул Ярцевская, дом 19, Блок Б, этаж 13, Россия, ,
Терапевтические области: Диабетология;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...;
Терапевтические области2
Диабетология
Эндокринология
Торговые наименования2
Метформин
СИТАГЛИПТИН