| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № МС-0289 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 658 от 16 ноября 2023 г. |
| Начало: | 16 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2024 г. |
| Пациентов: | 35 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Йомитин Дуо, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) и Янумет®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Йомитин Дуо и Янумет® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Йомитин Дуо (метформин + ситаглиптин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг |
| Разработчик: | ГАЛЕНИКУМ ХЕЛС, С.Л.У. |
| Страна: | Испания |
| CRO: | OOO "ЭГИС-РУС", 121552, г Москва, г Москва, ул Ярцевская, дом 19, Блок Б, этаж 13, Россия, , |
| Терапевтические области: | Диабетология;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |