Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак


Статус: Проводится
Протокол № PZT-29/2023
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 659 от 16 ноября 2023 г.
Начало: 16 ноября 2023 г.
Окончание: 6 октября 2025 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности препарата PZT-29/2023 и референтного препарата у здоровых добровольцев женского пола в постменопаузе
Препарат(ы): PZT-29/2023
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия, ,
Терапевтические области: Акушерство и ги...;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...;
Терапевтические области2
Акушерство и гинекология
Эндокринология