| Статус: | Завершено |
| Протокол № | PZT-29/2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 659 от 16 ноября 2023 г. |
| Начало: | 16 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 6 октября 2025 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препарата PZT-29/2023 и референтного препарата у здоровых добровольцев женского пола в постменопаузе |
| Препарат(ы): | PZT-29/2023 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия, , |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |