| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PP-UMI200BE2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 660 от 16 ноября 2023 г. |
| Начало: | 16 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 1 августа 2024 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Умифеновир, капсулы, 200 мг (АО «Фармпроект», Россия) и Арбидол® Максимум (МНН: умифеновир), капсулы, 200 мг (АО «Отисифарм», Россия) у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Умифеновир и Арбидол® Максимум у здоровых добровольцев натощак |
| Препарат(ы): | Умифеновир |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 200 мг |
| Разработчик: | АО "Фармпроект" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "М ВЭД", 194291, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Сантьяго-де-Куба, дом 4, Литер А, корпус 1, Помещение 24Н, Россия, , |
| Терапевтические области: | Общая врачебная...;Общая практика;Оториноларингол...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |