| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № RDPh_23_28 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 661 от 16 ноября 2023 г. |
| Начало: | 16 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 21 октября 2024 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг (ООО «Велфарм», Россия) и препарата Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев после приема натощак при последовательном приеме по перекрестной схеме |
| Цель исследования: | Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Ривароксабан |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответсвенностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия, , |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |