| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № Valproic-acid-BE-02/23-ICD |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 662 от 16 ноября 2023 г. |
| Начало: | 16 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вальпроевая кислота таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Депакин® хроно таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 500 мг (Санофи-Авентис (Сюисс) С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вальпроевая кислота и Депакин® хроно с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Вальпроевая кислота |
| Лекарственная форма: | Таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой, 500 мг |
| Разработчик: | АО АВВА РУС |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия, , |
| Терапевтические области: | Неврология; |