| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 16-PERBWI-23 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 663 от 17 ноября 2023 г. |
| Начало: | 17 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 21 октября 2024 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Периндоприл эрбумин (таблетки 8 мг, ООО «Велфарм-М», Россия) и Препарата сравнения Престариум А® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, Лаборатории Сервье Индастри, Франция) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности исследуемого препарата Периндоприл эрбумин и Препарата сравнения Престариум А® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Периндоприл эрбумин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 8 мг |
| Разработчик: | Общество с Ограниченной Ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия, , |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |