| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BE-10112022-AztLec |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 664 от 17 ноября 2023 г. |
| Начало: | 17 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 16 июня 2025 г. |
| Пациентов: | 56 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин-ЛФ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и Сумамед таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин-ЛФ и Сумамед с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Азитромицин-ЛФ |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг |
| Разработчик: | СООО «Лекфарм» |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия, , |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |