Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тадалафил (МНН: тадалафил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «Фармпроект», Россия) и референтного лекарственного препарата у добровольцев-мужчин после однократного приема внутрь натощак


Статус: Завершено
Протокол № PP-TAD20BE2023 № PP-TAD20BE2023
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 665 от 17 ноября 2023 г.
Начало: 17 ноября 2023 г.
Окончание: 1 августа 2024 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тадалафил (МНН: тадалафил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «Фармпроект», Россия) и референтного лекарственного препарата у добровольцев-мужчин после однократного приема внутрь натощак
Цель исследования: Изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тадалафил и референтного лекарственного препарата у добровольцев-мужчин
Препарат(ы): Тадалафил
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Разработчик: АО "Фармпроект"
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "М ВЭД", 194291, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Сантьяго-де-Куба, дом 4, Литер А, корпус 1, Помещение 24Н, Россия, ,
Терапевтические области: Общая практика;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Урология;
Терапевтические области3
Общая врачебная практика
Терапия (общая)
Урология
Торговые наименования1
Тадалафил