| Статус: | Завершено |
| Протокол № | PP-TAD20BE2023 № PP-TAD20BE2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 665 от 17 ноября 2023 г. |
| Начало: | 17 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 1 августа 2024 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тадалафил (МНН: тадалафил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «Фармпроект», Россия) и референтного лекарственного препарата у добровольцев-мужчин после однократного приема внутрь натощак |
| Цель исследования: | Изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тадалафил и референтного лекарственного препарата у добровольцев-мужчин |
| Препарат(ы): | Тадалафил |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг |
| Разработчик: | АО "Фармпроект" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "М ВЭД", 194291, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Сантьяго-де-Куба, дом 4, Литер А, корпус 1, Помещение 24Н, Россия, , |
| Терапевтические области: | Общая практика;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Урология; |