| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № BSMTH-02/2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 667 от 17 ноября 2023 г. |
| Начало: | 17 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 244 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное клиническое исследование сравнительной эффективности и безопасности препарата Висмута трикалия дицитрат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и препарата Де-Нол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия) при лечении взрослых пациентов с хроническим гастритом или гастродуоденитом в фазе обострения, ассоциированным с Helicobacter pylori, в рамках усиленной стандартной тройной эрадикационной терапии с добавлением висмута |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной эффективности и безопасности препарата Висмута трикалия дицитрат и препарата Де-Нол® при лечении взрослых пациентов с хроническим гастритом или гастродуоденитом в фазе обострения, ассоциированным с Helicobacter pylori |
| Препарат(ы): | Висмута трикалия дицитрат |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 120 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия, , |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |