| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 09-OXZBWI-21 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 668 от 17 ноября 2023 г. |
| Начало: | 17 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 21 октября 2024 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Окскарбазепин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, ООО «Велфарм-М», Россия) и Препарата сравнения Трилептал® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности исследуемого препарата Окскарбазепин и препарата сравнения Трилептал® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Окскарбазепин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия, , |
| Терапевтические области: | Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |