Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Окскарбазепин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, ООО «Велфарм-М», Россия) и Препарата сравнения Трилептал® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак


Статус: Проводится
Протокол № 09-OXZBWI-21
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 668 от 17 ноября 2023 г.
Начало: 17 ноября 2023 г.
Окончание: 21 октября 2024 г.
Пациентов: 80
Наименование протокола: Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Окскарбазепин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, ООО «Велфарм-М», Россия) и Препарата сравнения Трилептал® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности исследуемого препарата Окскарбазепин и препарата сравнения Трилептал® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Окскарбазепин
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия, ,
Терапевтические области: Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Неврология
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Окскарбазепин