| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № OS440-3005 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 132 от 26 марта 2018 г. |
| Начало: | 26 марта 2018 г. |
| Окончание: | 28 мая 2020 г. |
| Пациентов: | 82 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование по оценке безопасности арбаклофена в таблетках с пролонгированным высвобождением при длительном лечении спастичности у пациентов с рассеянным склерозом (исследование OS440-3005) |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и переносимости арбаклофена в таблетках с пролонгированным высвобождением при длительном лечении спастичности, вызванной рассеянным склерозом |
| Препарат(ы): | Арбаклофен |
| Лекарственная форма: | Таблетки с пролонгированным высвобождением 20 мг |
| Разработчик: | «Осмотика Фармасьютикал ЮС ЛЛК» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |