| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ПСН-22/12-3 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 672 от 21 ноября 2023 г. |
| Начало: | 21 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 25 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое клиническое исследование I фазы по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата Полистан, раствор для внутривенного введения, 10 мг/мл, при однократном введении здоровым добровольцам |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата Полистан у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Полистан |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения, 10 мг/мл |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Сибирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Сибирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 634050, г.Томск, Московский тракт, 2, ~, , |
| Терапевтические области: | Онкология; |