| Статус: | Проводится |
| Протокол № | LIRA6BE2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 673 от 22 ноября 2023 г. |
| Начало: | 22 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 1 октября 2024 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое проспективное сбалансированное рандомизированное двухпериодное двухпоследовательное при однократном введении перекрестное исследование по сравнению фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препаратов Лираглутид (лираглутид), раствор для инъекций (в предварительно заполненной шприц-ручке) 6 мг/мл (разовая доза от 0,6 мг), СиннаГен Ко, Иран; и Виктоза® (лираглутид), раствор для подкожного введения (в предварительно заполненной шприц-ручке) 6 мг/мл (разовая доза от 0,6 мг), Ново Нордиск А/С, Дания, у здоровых взрослых добровольцев мужского пола натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препаратов Лираглутид и Виктоза® у здоровых взрослых добровольцев мужского пола |
| Препарат(ы): | Лираглутид |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций, 6 мг/мл |
| Разработчик: | Исследовательская и производственная компания "СиннаГен Ко." |
| Страна: | Иран |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "М ВЭД", 194291, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Сантьяго-де-Куба, дом 4, Литер А, корпус 1, Помещение 24Н, Россия, , |
| Терапевтические области: | Диабетология;Общая врачебная...;Общая практика;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |