Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи


Статус: Проводится
Протокол № PZN-31/2023
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 675 от 23 ноября 2023 г.
Начало: 23 ноября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 44
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности препарата PZN-31/2023 и референтного препарата у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Бозутиниб (PZN-31/2023)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия, ,
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Бозутиниб