| Статус: | Проводится |
| Протокол № | SB_900_III № SB_900_III |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 676 от 23 ноября 2023 г. |
| Начало: | 23 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 15 сентября 2026 г. |
| Пациентов: | 220 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Трастузумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (ООО «Гротекс», Россия), и Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), в комбинации с паклитакселом у пациентов с метастатическим раком молочной железы HER2 |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препаратов Трастузумаб и Герцептин® в комбинации с паклитакселом у пациентов с метастатическим раком молочной железы HER2+ |
| Препарат(ы): | Трастузумаб (SB_900-III) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия, , |
| Терапевтические области: | Онкология; |