Статус: | Завершено |
Протокол № | № RAF-02-23 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 677 от 23 ноября 2023 г. |
Начало: | 23 ноября 2023 г. |
Окончание: | 30 декабря 2024 г. |
Пациентов: | 50 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ZKB159 (АО «Рафарма», Россия) с участием здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ZKB159 с участием здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | Тадалафил (ZKB159) |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг |
Разработчик: | АО «Рафарма» |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "Рафарма", 000000, г Москва, г 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия, , |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |