| Статус: | Проводится |
| Протокол № | RAF-02-23 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 677 от 23 ноября 2023 г. |
| Начало: | 23 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ZKB159 (АО «Рафарма», Россия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ZKB159 с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Тадалафил (ZKB159) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг |
| Разработчик: | АО «Рафарма» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Рафарма", 000000, г Москва, г 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия, , |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |