| Статус: | Проводится |
| Протокол № | СНСР-2017/1 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 133 от 26 марта 2018 г. |
| Начало: | 26 марта 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Санпас-СР, гранулы замедленного высвобождения для приема внутрь 4 г (ООО «Интерфарма», Россия) и Пазер, гранулы замедленного высвобождения для приема внутрь 4 г (Джейкобус Фармасьютикл Кампани Инк, США) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственных препаратов Санпас-СР, гранулы замедленного высвобождения для приема внутрь 4 г (ООО «Интерфарма», Россия) и Пазер, гранулы замедленного высвобождения для приема внутрь 4 г (Джейкобус Фармасьютикл Кампани Инк, США) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования |
| Препарат(ы): | Санпас-СР (Аминосалициловая кислота) |
| Лекарственная форма: | Гранулы замедленного высвобождения для приема внутрь 4 г |
| Разработчик: | ООО "Интерфарма" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Интерфарма", 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 8, ~ |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |