| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № AMX-CLAV-04-BE-2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 678 от 23 ноября 2023 г. |
| Начало: | 23 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 56 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Амоксициллин+Клавулановая кислота, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 250 мг + 62,5 мг (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Амоксициллин + Клавулановая кислота у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 250 мг + 62,5 мг |
| Разработчик: | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия, , |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |