| Статус: | Проводится |
| Протокол № | DRL_RUS/MDR/pKCT/2023/FCM |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 679 от 24 ноября 2023 г. |
| Начало: | 24 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 31 июля 2024 г. |
| Пациентов: | 138 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, сбалансированное, однопериодное, в параллельных группах, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Железа карбоксимальтозат («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Феринжект® (АйДиТи Биологика ГмбХ, Германия), в лекарственной форме раствор для внутривенного введения (50 мг/мл), у пациентов с железодефицитной анемией, которым показано парентеральное введение препарата железа |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Железа карбоксимальтозат и Феринжект® у пациентов с железодефицитной анемией |
| Препарат(ы): | Железа карбоксимальтозат |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл |
| Разработчик: | Д-р Редди‘с Лабораторис Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия, , |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |