| Статус: | Проводится |
| Протокол № | CJ051125282 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 681 от 24 ноября 2023 г. |
| Начало: | 24 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 54 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное неполное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-GREL, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+50 мг, (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с референтным препаратом Зепатир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100мг+50 мг (ООО «МСД Фармасьютикалс», Россия) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-GREL в сравнении с референтным препаратом Зепатир® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | DT-GREL (гразопревир + элбасвир) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 50 мг |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия, , |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |