| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № Flurbiprofen-ТE-12/2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 684 от 27 ноября 2023 г. |
| Начало: | 27 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2025 г. |
| Пациентов: | 35 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Флурбипрофен таблетки для рассасывания 8,75 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Стрепсилс Интенсив таблетки для рассасывания 8,75 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Флурбипрофен и референтного препарата Стрепсилс Интенсив с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Флурбипрофен |
| Лекарственная форма: | Таблетки для рассасывания, 8,75 мг |
| Разработчик: | АО "АВВА РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия, , |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |