Статус: | Завершено |
Протокол № | № ZETIZDED |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 147 от 29 марта 2018 г. |
Начало: | 29 марта 2018 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Пациентов: | 20 |
Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левоцетиризин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «Озон», Россия) и Ксизал®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария) |
Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левоцетиризин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «Озон», Россия) и Ксизал®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария) |
Препарат(ы): | Левоцетиризин |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Терапевтические области: | Аллергология и...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |