Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левоцетиризин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «Озон», Россия) и Ксизал®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария)


Статус: Завершено
Протокол № № ZETIZDED
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 147 от 29 марта 2018 г.
Начало: 29 марта 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 20
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левоцетиризин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «Озон», Россия) и Ксизал®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария)
Цель исследования: Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левоцетиризин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «Озон», Россия) и Ксизал®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария)
Препарат(ы): Левоцетиризин
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг
Разработчик: ООО "Атолл"
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Терапевтические области: Аллергология и...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Аллергология
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Левоцетиризин