Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пазопаниб Рубикон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «Рубикон», Республика Беларусь) и Вотриент®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак


Статус: Проводится
Протокол № PZPB-01-2023
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 474 от 30 августа 2023 г.
Начало: 30 августа 2023 г.
Окончание: 31 марта 2024 г.
Пациентов: 44
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пазопаниб Рубикон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «Рубикон», Республика Беларусь) и Вотриент®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Цель исследования: Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Пазопаниб Рубикон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «Рубикон», Республика Беларусь) и препарата Вотриент®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Препарат(ы): Пазопаниб Рубикон (Пазопаниб)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг
Разработчик: ООО «Рубикон»
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия, ,
Терапевтические области: Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Онкология
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Пазопаниб