| Статус: | Завершено |
| Протокол № | PILLBOX |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 683 от 24 ноября 2023 г. |
| Начало: | 24 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 26 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Палбоциклиб капсулы 125 мг (ООО «Озон Медика», Россия), в сравнении с препаратом Итулси® капсулы 125 мг (Вайет Холдингз ЭлЭлСи, США), у здоровых добровольцев после приема пищи |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Палбоциклиб в сравнении с препаратом Итулси® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Палбоциклиб |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 125 мг |
| Разработчик: | ООО «Озон Медика» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Озон Медика", 445043, Самарская обл., г г.о. Тольятти, ул ТЕР. ОЭЗ ППТ, МГСТР 3-я , здание 11, строение 1, комната 37, Россия, , |
| Терапевтические области: | Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |