Статус: | Завершено |
Протокол № | № TRSMD-2023 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 690 от 30 ноября 2023 г. |
Начало: | 30 ноября 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Пациентов: | 35 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Торасемед, таблетки, 20 мг (Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт», Республика Беларусь), и UNAT®10, таблетки 10 мг (MEDA Pharma GmbH & Co, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак |
Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Торасемед и UNAT®10 у здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | Торасемед (Торасемид) |
Лекарственная форма: | Таблетки, 20 мг |
Разработчик: | Иностранное унитарное предприятие «Мед-интерпласт» |
Страна: | Беларусь |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия, , |
Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;Кардиология;Нефрология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |