| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ВПТ-2-06/2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 693 от 30 ноября 2023 г. |
| Начало: | 30 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 1 августа 2024 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы интраназальной противотуберкулезной вакцины ТВ/Flu-05Е у БЦЖ-вакцинированных здоровых добровольцев в возрасте 18 - 50 лет |
| Цель исследования: | Изучение интраназальной противотуберкулезной вакцины ТВ/Flu-05Е у БЦЖ-вакцинированных здоровых добровольцев в возрасте 18 - 50 лет |
| Препарат(ы): | Вакцина векторная для профилактики туберкулеза (ТВ/Flu-05Е) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 0,5 мл/доза |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Министерства здравоохранения Российской Федерации |
| Страна: | Россия |
| CRO: | федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 197376, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Профессора Попова, дом 15/17, Россия, , |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |