Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы интраназальной противотуберкулезной вакцины ТВ/Flu-05Е у БЦЖ-вакцинированных здоровых добровольцев в возрасте 18 - 50 лет


Статус: Проводится
Протокол № № ВПТ-2-06/2023
Тип: КИ
Фаза: II
РКИ № 693 от 30 ноября 2023 г.
Начало: 30 ноября 2023 г.
Окончание: 1 августа 2024 г.
Пациентов: 200
Наименование протокола: Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы интраназальной противотуберкулезной вакцины ТВ/Flu-05Е у БЦЖ-вакцинированных здоровых добровольцев в возрасте 18 - 50 лет
Цель исследования: Изучение интраназальной противотуберкулезной вакцины ТВ/Flu-05Е у БЦЖ-вакцинированных здоровых добровольцев в возрасте 18 - 50 лет
Препарат(ы): Вакцина векторная для профилактики туберкулеза (ТВ/Flu-05Е)
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 0,5 мл/доза
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Страна: Россия
CRO: федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 197376, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Профессора Попова, дом 15/17, Россия, ,
Терапевтические области: Иммунопрофилакт...;
Терапевтические области1
Иммунопрофилактика