Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы вакцины RSV/Flu-01E для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у добровольцев старше 60 лет


Статус: Проводится
Протокол № № RSV-II-06/2023
Тип: КИ
Фаза: II
РКИ № 694 от 30 ноября 2023 г.
Начало: 30 ноября 2023 г.
Окончание: 1 августа 2024 г.
Пациентов: 150
Наименование протокола: Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы вакцины RSV/Flu-01E для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у добровольцев старше 60 лет
Цель исследования: Изучение вакцины RSV/Flu-01E для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у добровольцев старше 60 лет
Препарат(ы): Вакцина векторная для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (RSV/Flu-01E)
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения, 0,5 мл/доза
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева» Минздрава России)
Страна: Россия
CRO: федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 197376, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Профессора Попова, дом 15/17, Россия, ,
Терапевтические области: Иммунопрофилакт...;
Терапевтические области1
Иммунопрофилактика