Статус: | Проводится |
Протокол № | № RSV-II-06/2023 |
Тип: | КИ |
Фаза: | II |
РКИ № | 694 от 30 ноября 2023 г. |
Начало: | 30 ноября 2023 г. |
Окончание: | 1 августа 2024 г. |
Пациентов: | 150 |
Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы вакцины RSV/Flu-01E для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у добровольцев старше 60 лет |
Цель исследования: | Изучение вакцины RSV/Flu-01E для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у добровольцев старше 60 лет |
Препарат(ы): | Вакцина векторная для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (RSV/Flu-01E) |
Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения, 0,5 мл/доза |
Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева» Минздрава России) |
Страна: | Россия |
CRO: | федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 197376, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Профессора Попова, дом 15/17, Россия, , |
Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |